Apple Watchの「家庭用心電計プログラム」と「家庭用心拍数モニタプログラム」が日本の医療機器承認・認証を取得(ITmedia NEWS)

【リンク先抜粋】
 公益財団法人医療機器センターの登録情報に、AppleのApple Watchに搭載されている「家庭用心電計プログラム」(承認・認証番号:30200BZI00020000)と「家庭用心拍数モニタプログラム」(承認・認証番号:30200BZI00021000)が医療機器承認・認証を取得したと、お茶の水循環器内科が伝えている。 心電図機能はSeries 4の時点で既に日本語対応していた。  外国特例承認で、両方とも医療機器のクラス分類はクラスIIとなっている。  お茶の水循環器内科では、医療機器承認・認証を受けて、不整脈の発作時の記録を基に、不整脈の疑いの評価、さらなる精密検査の必要性、治療の必要性等の相談を受けるApple Watch外来を開始するそうだ。  2018年12月、Apple Watch Series 4で心電図機能が使えるようになった時点で、この機能は日本語化されていた。 [MACお宝鑑定団]

続きはこちら

(2020/09/07)